Una sola aplicación del novedoso compuesto AC102 restaura casi por completo la pérdida auditiva inducida por el ruido en modelos preclínicos. Este es el principal hallazgo de una publicación reciente en la prestigiosa revista científica PNAS de la startup berlinesa AudioCure Pharma. La pérdida auditiva repentina a menudo se trata con corticosteroides antiinflamatorios sin aprobación regulatoria ni evidencia confiable de su efectividad. Por lo tanto, se necesitan con urgencia nuevas opciones de tratamiento para esta afección.
Se utilizó la pérdida auditiva inducida por ruido para evaluar la eficacia de AC102 en un modelo preclínico. Una sola aplicación de AC102 en el oído medio después de una descarga acústica restablece la audición aproximadamente a los niveles previos a la descarga después de 14 días. Por el contrario, el tratamiento sin el compuesto activo provocó una pérdida auditiva profunda. Otros ensayos muestran que AC102 ataca las dos principales causas sospechosas de pérdida auditiva repentina en el oído interno: previene la muerte de las células sensoriales extrínsecas y protege las conexiones entre las neuronas y el nervio auditivo. «Es sorprendente cómo una sola molécula puede tener efectos tan diversos en el oído interno. En experimentos de laboratorio, vemos que AC102 protege las neuronas aumentando la producción de energía y reduciendo la producción de radicales libres. Al mismo tiempo, estimula la regeneración de las células nerviosas». «Las neuronas y las células sensoriales permiten la reconstitución de conexiones perdidas», explica el profesor Hans Rummelsbacher, director de tecnología y fundador de AudioCure Pharma.
La pérdida auditiva repentina es una condición debilitante que puede afectar gravemente a la comprensión del habla y tener un impacto negativo en la vida del paciente. Los corticosteroides se han utilizado para tratar esta afección durante 50 años, aunque no han sido aprobados. También se ha cuestionado su eficacia. Un gran estudio reciente (HODOKORT) demostró que más del 60% de los pacientes con pérdida auditiva repentina no se recuperaban completamente después del tratamiento con corticosteroides. El Dr. Raimar Schlingensieben, director ejecutivo de AudioCure Pharma, explica: «El estudio HODOKORT destaca la brecha en el tratamiento de la pérdida auditiva súbita. Por lo tanto, estamos muy entusiasmados con los efectos prometedores de AC102 en nuestros modelos preclínicos y esperamos que los pacientes también se beneficien de él». .” Tras la exitosa prueba de seguridad y tolerabilidad, actualmente se está evaluando la eficacia de AC102 en un estudio clínico europeo de fase 2 en pacientes con pérdida auditiva repentina.
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