La primera vacuna de Canadá para COVID-19, de Medicago, con sede en Quebec, fue aprobada para su uso por Health Canada el jueves.
La vacuna cultivada localmente, llamada Covifenz, representa la primera vacuna basada en plantas del mundo aprobada para uso humano, y también es la primera inyección canadiense aprobada en más de 20 años.
La vacuna fue aprobada para personas de 18 a 64 años después de que los ensayos clínicos mostraran una tasa de eficacia del 71 por ciento en la protección de los participantes del ensayo en ese grupo de edad contra el COVID-19, dijo Health Canada en un comunicado de prensa.
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La huelga también fue 100 por ciento efectiva contra la enfermedad grave causada por COVID-19, dijo la Dra. Supriya Sharma, asesora médica en jefe de Health Canada, en una conferencia de prensa el jueves.
«El ingrediente activo de la vacuna consiste en moléculas que imitan la proteína puntiaguda que causa la COVID-19», dijo. «Las partículas similares a virus se cultivan en plantas similares a las plantas de tabaco, que pueden producir grandes cantidades de partículas de virus en un corto período de tiempo».
«Al igual que con todas las demás vacunas contra el COVID-19, no puede contraer el COVID-19 con esta vacuna».
Health Canada anunció la presentación de la última fase de datos, que involucró a 30,000 voluntarios, para revisión regulatoria por parte de Health Canada en diciembre del año pasado.
La vacuna es un régimen de dos dosis que deben tomarse con 21 días de diferencia, según la evidencia de los ensayos clínicos.
«Esta es una gran noticia. Hemos estado desarrollando esta tecnología durante más de 20 años, comenzando con pequeña biotecnología, y hoy marcamos un hito de 20 años en Medicago», dijo Marc-Andre Daust, vicepresidente ejecutivo de innovación, desarrollo y asuntos médicos.
Agregó que actualmente se está construyendo en Quebec una planta de producción programada para estar lista en 2024 para ampliar las capacidades de producción y satisfacer la demanda del mercado.
Se construirá para fabricar esta vacuna, pero también puede fabricar otras vacunas. Por ejemplo, la gripe, si se necesita una vacuna contra la gripe”, dijo Doust.
Además de estar en medio de la creación de una tercera dosis de refuerzo, la compañía también está trabajando en el desarrollo de una vacuna para atacar específicamente la variante Omicron. El estudio se centra en las ventajas que una vacuna basada en Omicron puede aportar sobre la vacuna actual.
Aunque la decisión sobre cómo distribuir exactamente la vacuna Covifenz no depende de Medicago, D’Aoust dijo que la vacuna es estable a temperatura refrigerada, una ventaja para la distribución mundial.
El jueves, el Dr. Howard Ngo, vicepresidente de Salud Pública de Canadá, confirmó que esta vacuna se usaría para su distribución mundial, pero no pudo brindar detalles específicos.
Dado que la vacuna es de origen vegetal, a diferencia de las vacunas contra la influenza y la MMR que se crían en huevos de gallina, su tecnología permite una producción más rápida.
«La planta funciona esencialmente como una planta de producción de proteínas de punta», dijo anteriormente a Global News el Dr. Scott Halperin, director del Centro Canadiense de Vacunas en Halifax.
Una vez inyectada, la planta forma VLP, que se conocen como «partículas similares a virus».
«El ser humano que recibe eso lo ve como, ‘Oh, eso parece un virus’”, dijo Halperin. «No es un virus que pueda infectarte porque es solo una cápsula vegetal que rodea la proteína espiga, sino porque el sistema inmunitario es engañado para que lo vea como una partícula viral, responde muy bien. Extremadamente».
Aunque la tecnología VLP ya se ha visto como una plataforma eficaz, sobre todo en las vacunas contra el VPH, nunca se ha llevado a cabo el desarrollo de VLP en plantas para su uso en una vacuna comercial.
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El año pasado, el director ejecutivo y presidente de Medicago desde 2017 hasta diciembre de 2020 le dijo a Global News que la compañía ha estado pidiendo dinero al gobierno federal durante años para ayudar a prepararse para la pandemia y desarrollar una planta de fabricación local.
El análisis de Global News del año pasado del historial de cabildeo federal muestra que desde 2017 hasta marzo de 2020, cuando se anunció la pandemia, los representantes de Medicago se reunieron con funcionarios gubernamentales 24 veces, buscando «asociaciones y financiamiento para apoyar la investigación, el desarrollo y la comercialización de vacunas» y prepararse para «brotes de enfermedades. contagios emergentes en el futuro».
A nivel nacional, el 84 por ciento de las personas mayores de cinco años han sido vacunadas completamente contra COVID-19, con 540,069 casos del virus actualmente activos.
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